Actualización: Nueva combinación de medicamentos para el tratamiento de segunda línea para algunos cánceres de mama avanzados HR+
La FDA aprobó el uso de Truqap más Faslodex para el tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos (HR+) y HER2- que reaparece o empeora tras el tratamiento con terapia hormonal. La aprobación es para tratar cánceres en personas cuyos tumores tenían una mutación en uno de tres genes. Para las personas con una de estas mutaciones, Truqap mejoró el tiempo hasta que el cáncer reapareció o empeoró. (Publicado el 2/9/24)
RELEVANCIA
Este artículo es de mayor interés para: Personas con cáncer de mama positivo para receptores hormonales (HR) o negativo para HER2 que se ha diseminado fuera del tejido mamario..
También es de interés para:
- Personas con cáncer de mama
- Hombres con cáncer de mama
- Personas con cáncer de mama HER2+
- Personas con cáncer metastásico o cáncer en etapa avanzada
Relevancia: Media-alta
Línea de tiempo: Posterior a la aprobación
¿De qué se trata esta actualización?
Ahora se puede utilizar Truqap (capivaseratib) más Faslodex (fulvestrant) para tratar a ciertas personas con cáncer de mama avanzado. Faslodex es un tipo de terapia hormonal que se administra mediante inyección. Truqap es una pastilla que se administra por vía oral y actúa impidiendo la multiplicación de las células cancerosas.
La FDA aprobó esta combinación como tratamiento de segunda línea en personas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HR+ y HER2- en las siguientes situaciones:
- Personas cuyo cáncer de mama metastásico reapareció y empeoró después de recibir terapia hormonal.
- Personas cuyo cáncer de mama en etapa inicial reapareció mientras recibían el primer tratamiento o en los 12 meses siguientes a finalizarlo.
Truqap sólo está aprobado para personas con un tumor que presente una mutación en uno de tres genes: PIK3CA, ATK1 o PTEN. La prueba tumoral Foundation One CDx también fue aprobada por la FDA para la identificación de las personas con más probabilidades de beneficiarse de este nuevo tratamiento combinado.
Resultados del estudio
La aprobación de la FDA se basó en el estudio CAPItello-291, que comparó Truqap más Faslodex con Faslodex solo. En este estudio participaron un poco más de 700 personas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HR+ y HER2-. Un grupo recibió Truqap más Faslodex, mientras que el otro grupo recibió Faslodex solo.
Los investigadores analizaron el tiempo transcurrido hasta la reaparición del cáncer en ambos grupos.
Entre los participantes:
- El cáncer no reapareció durante aproximadamente 7 meses en el grupo que recibió Truqap más Faslodex, en comparación con aproximadamente 4 meses en el grupo que recibió Faslodex solo.
Cuando los investigadores analizaron el subconjunto de participantes con una mutación tumoral en los genes PIK3CA, ATK1 o PTEN:
- El cáncer no reapareció durante un poco más de 7 meses en el grupo que recibió Truqap más Faslodex, en comparación con los 3 meses en el grupo que recibió Faslodex solo.
A los 18 meses, la supervivencia general fue mayor en el grupo que recibió Truqap más Faslodex en comparación con el grupo que recibió Faslodex solo.
Efectos secundarios del Truqap
Los efectos secundarios del Truqap fueron:
- Sarpullido
- Diarrea
- Niveles altos de azúcar en la sangre
- Hiperglucemia (necesidad de insulina y hospitalización)
Entre los pacientes que recibieron Truqap, los efectos secundarios más frecuentes fueron sarpullido y diarrea. En el 18 % de estos pacientes se presentó hiperglucemia (niveles elevados de azúcar en la sangre). La hiperglucemia de grado 3 (necesidad de insulina y hospitalización) o de grado 4 (de riesgo vital) se presentó en el 2.8 % de los pacientes.
Antes de tomar Truqap deben comprobarse los niveles normales de glucosa en sangre en ayunas y de hemoglobina A1C. Las personas que toman Truqap y tienen antecedentes médicos de diabetes deben ser controladas con mayor frecuencia.
