Actualización: Nueva combinación de medicamentos aprobada para el tratamiento contra el cáncer de próstata metastásico con mutación en el gen BRCA

Resumen

La FDA aprobó el medicamento Akeega (niraparib y abiraterona) más prednisona para el tratamiento contra el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) con mutación en el gen BRCA. Akeega se puede utilizar para tratar el cáncer en etapa inicial o avanzada.  (Publicado el 9/11/23)

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Nueva combinación de medicamentos aprobada para el tratamiento contra el cáncer de próstata metastásico con mutación en el gen BRCA

Relevancia

Este artículo es de mayor interés para: Personas con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con una mutación en el gen BRCA1 o BRCA2. También es de interés para:

  • Personas con una mutación genética relacionada con el riesgo de padecer cáncer
  • Personas con cáncer metastásico o cáncer en etapa avanzada
  • Personas con antecedentes familiares de cáncer

Relevancia: Media-alta

Línea de tiempo: Posterior a la aprobación

Detalles de calificación de relevancia


¿De qué se trata esta actualización?

La FDA aprobó el uso de Akeega en combinación con prednisona como tratamiento contra el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en personas con una mutación en los genes BRCA1 o BRCA2. Akeega combina el acetato de abiraterona y el inhibidor de PARP niraparib en un solo comprimido. 

La aprobación se basa en los resultados de un estudio clínico grande llamado MAGNITUDE. Se dividió a los participantes en dos grupos. La mitad de ellos recibió Akeega (abiraterona y niraparib), mientras que la otra mitad recibió abiraterona sin niraparib. Todos los participantes recibieron prednisona.

  • Después de dos años, en comparación con las personas con una mutación en el gen BRCA1 o BRCA2 que recibieron placebo más prednisona, las personas con una mutación en el gen BRCA1 o BRCA2 que recibieron Akeega más prednisona:
    • redujeron su riesgo de progresión del cáncer o de muerte en un 45 %. 
    • pasaron más tiempo sin necesitar quimioterapia.
    • pasaron más tiempo sin síntomas de progresión del cáncer (como la necesidad de cirugía ósea).
    • presentaron mejores resultados comunicados por los pacientes, incluido un retraso del 30 % en el tiempo hasta la progresión del dolor y un retraso del 33 % en el intervalo hasta el dolor que interfería con las actividades cotidianas.

Acerca de Akeega
Akeega (niraparib más acetato de abiraterona) combina el inhibidor de PARP niraparib (Zejula) y el acetato de abiraterona (Zytiga) en un solo comprimido. Al igual que otros inhibidores de PARP, puede ser particularmente eficaz contra cánceres con mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2.

Los efectos secundarios más frecuentes tanto en el grupo de Akeega como en el de abiraterona fueron:

  • Anemia (recuento bajo de glóbulos rojos)
  • Presión sanguínea alta (hipertensión)
  • Estreñimiento
  • Dolor en la espalda baja

La anemia, la presión sanguínea alta y el estreñimiento fueron más frecuentes en el grupo de Akeega que en el de placebo. El dolor en la espalda baja fue más frecuente en el grupo placebo que en el grupo de Akeega.

¿Qué significa esto para mí?

Pruebas genéticas y pruebas tumorales para personas con CPRCm

  • Los especialistas recomiendan realizar pruebas genéticas para detectar una mutación hereditaria relacionada con el cáncer de próstata a todas las personas diagnosticadas con CPRCm. Los resultados de esta prueba pueden afectar las opciones de tratamiento.
  • Los especialistas también recomiendan realizar pruebas de biomarcadores tumorales a las personas con CPRCm para ver si se beneficiarían del tratamiento con una terapia selectiva. Si no se ha realizado una prueba tumoral o no está seguro de que se haya analizado el tejido del tumor, consulte con su médico si debe realizarse más pruebas.
  • Si las pruebas genéticas o las pruebas tumorales muestran que usted tiene una mutación en el gen BRCA1 o BRCA2, puede beneficiarse del tratamiento con Akeega.
  • Si las pruebas genéticas o las pruebas tumorales muestran que usted tiene una mutación en otro gen, puede beneficiarse del tratamiento con un inhibidor de PARP o de otro tipo de terapia selectiva.

Puede consultar más información sobre la terapia selectiva y la inmunoterapia como tratamiento contra el CPRCm aquí.

Bibliografía

FDA approves niraparib and abiraterone acetate plus prednisone for BRCA-mutated metastatic castration-resistant prostate cancer [La FDA aprueba medicamento con niraparib y acetato de abiraterona más prednisona como tratamiento contra el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con una mutación en el gen BRCA]. Boletín informativo de la FDA. 11 de agosto de 2023.

Declaración de divulgación: FORCE recibe financiamiento de patrocinadores de la industria, que incluyen a empresas que producen medicamentos, pruebas y dispositivos contra el cáncer. Todos los artículos de XRAY se redactan de manera imparcial respecto a cualquier patrocinador y se someten a revisión por parte de los miembros de nuestro Consejo asesor científico antes de su publicación con el fin de garantizar la integridad científica.

Preguntas que debe plantear a su médico
Preguntas que debe plantear a su médico

  • ¿En qué etapa está mi cáncer de próstata?
  • ¿Mi cáncer de próstata es resistente a la castración?
  • ¿Qué opciones tengo para tratar el cáncer de próstata?
  • ¿Debo realizarme pruebas genéticas o tumorales?
  • ¿Cuáles son los efectos secundarios del tratamiento contra el cáncer?

Directrices
Directrices

Las directrices de la Red nacional integral del cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés) recomiendan la asesoría y las pruebas genéticas para las personas con cáncer de próstata que tienen:

  • resultado de una prueba tumoral que sugiera una mutación hereditaria
    • por ejemplo, un tumor con una mutación en los genes BRCA1, BRCA2 o ATM puede indicar una mutación hereditaria en uno de esos genes 
  • un pariente consanguíneo que dio positivo a una mutación hereditaria en un gen relacionado con el cáncer de próstata
  • cáncer de próstata metastásico diagnosticado a cualquier edad
  • cáncer de próstata que se diseminó a los ganglios linfáticos
  • cáncer de próstata localizado (que no se ha diseminado a otros órganos) considerado de alto o muy alto riesgo
  • cáncer de próstata de riesgo intermedio con características intraductal o cribiforme mencionadas en el informe patológico
  • diagnóstico de cáncer de mama en hombres
  • ascendencia judía de Europa del Este (asquenazí)
  • uno o más familiares con:
    • cáncer de mamá, colorrectal o de endometrio diagnosticado a los 50 años de edad o antes
    • cáncer de mama en hombres, cáncer de mama triple negativo, cáncer de ovario o cáncer de páncreas a cualquier edad
    • cáncer de próstata metastásico, regional, de alto o muy alto riesgo a cualquier edad
  • uno o más familiares de primer grado con cáncer de próstata diagnosticado a los 60 años o antes
  • tres o más familiares del mismo lado de la familia con cáncer de vías biliares, mama, colorrectal, de endometrio, glioblastoma, próstata u otros tipos de cánceres

Consulte con un asesor genético si tiene dudas si en su caso es recomendable que se haga la prueba genética. 

actualizado: 02/01/2024

Directrices
Directrices

La Red nacional integral del cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés) recomienda las pruebas tumorales para ayudar a determinar el tratamiento en personas con cáncer de próstata metastásico.

  • Las pruebas de MSI-H/dMMR pueden ayudar a identificar a los pacientes que se beneficiarían de la inmunoterapia.  
  • Las pruebas para detectar mutaciones tumorales en los genes HRR pueden ayudar a identificar a los pacientes que se beneficiarían con los inhibidores de la PARP.
  • Considere la posibilidad de realizar pruebas de un marcador conocido como carga mutacional del tumor (TMB). Las personas con una carga mutacional tumoral elevada (TMB-H) pueden beneficiarse de la inmunoterapia. 

 

actualizado: 03/01/2023

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