Directrices: Las directrices de la ASCO recomiendan olaparib para personas con cáncer de mama en etapa inicial con alto riesgo de recurrencia y una mutación hereditaria en los genes BRCA

La Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology, ASCO) actualizó sus directrices sobre el tratamiento para el cáncer de mama al incluir tratamiento con el inhibidor de la polimerasa poli [adenosina difosfato-ribosa] (PARP, por sus siglas en inglés), olaparib (Lynparza), durante un año tras recibir quimioterapia, radiación o tratamiento quirúrgico (si se recurrió a éstas) para mejorar los resultados de las personas con una mutación hereditaria en los genes BRCA1 o BRCA2 con cáncer de mama HER2- en etapa inicial, con alto riesgo de recurrencia (publicado el 6/8/21).

Actualización: con base en los resultados del Estudio OlympiA, la FDA aprobó olaparib como tratamiento adyuvante para personas con una mutación hereditaria BRCA que han sido diagnosticadas con cáncer de mama HER2-negativo en etapa temprana y tienen un alto riesgo de reincidencia. (11/03/2022)

RELEVANCIA

Este artículo es de mayor interés para: Personas con cáncer de mama HER2- en etapa inicial y una mutación hereditaria en los genes BRCA..

También es de interés para:

  • Personas con cáncer de mama
  • Personas recién diagnosticadas con cáncer

Relevancia: Media-alta

Validez científica: Alta

Línea de tiempo: Posterior a la aprobación

Detalles de calificación de relevancia

¿De qué se trata esta directriz?

La ASCO actualizó sus directrices sobre el tratamiento para el cáncer de mama hereditario. Las nuevas directrices ahora incluyen una recomendación para agregar el inhibidor de la poli(ADP-ribosa) polimerasa (PARP, por sus siglas en inglés), olaparib, por vía oral, como terapia de mantenimiento por un año para personas con cáncer de mama HER2- en etapa inicial (o no metastásico) con una mutación hereditaria en los genes BRCA1 o BRCA2 y con alto grado de riesgo de recurrencia.

¿Por qué es importante?

La mayoría de las personas con cáncer de mama en etapa inicial pueden ser tratadas exitosamente y no sufrir recaídas. Sin embargo, es posible que algunas personas, particularmente aquellas con tumores de gran tamaño, varios ganglios linfáticos positivos o cáncer de mama triple negativo, tengan mayor riesgo de recurrencia después de terminar el tratamiento.

Se utilizan diversos métodos para tratar cáncer de mama en etapa inicial, tales como cirugía, radioterapia y terapia hormonal. En personas con cáncer de mama HER2+, un año de terapia selectiva, como Herceptin (utilizado para tratar cáncer de mama HER2+), puede usarse después del tratamiento para evitar una recaída. Hasta que se lanzó olaparib, no existía una terapia selectiva para evitar específicamente una recaída de cáncer en personas con mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2.

Los inhibidores de la PARP son un tipo de terapia selectiva que se desarrolló para destruir células cancerosas en personas con mutación en los genes BRCA. Estos medicamentos evitan que las células cancerosas reparen el ADN dañado, lo cual deriva en la destrucción de dichas células. Los inhibidores de la PARP para cáncer de mama sólo están aprobados para tratar a pacientes con cáncer de mama metastásico.

En junio de 2021, se publicaron los resultados iniciales del estudio OlympiA, en el cual se analizó si el tratamiento con un inhibidor de la PARP podría mejorar el desenlace en mujeres con cáncer de mama en etapa inicial (consulte nuestra sección Análisis detallado para conocer más detalles). Con base en estos resultados, la ASCO actualizó sus directrices de 2020 sobre el tratamiento para el cáncer de mama hereditario para recomendar un año de tratamiento con el inhibidor de la PARP, olaparib, por vía oral, tras someterse a quimioterapia, en pacientes que padecen:

  • cáncer de mama en etapa inicial
  • cáncer de mama HER2-
  • una mutación hereditaria en los genes BRCA1 o BRCA2
  • un mayor riesgo de recurrencia

Directrices actualizadas

Las directrices que se presentan a continuación están basadas en los resultados del estudio OlympiA, un estudio clínico de fase 3 que incluyó 1,836 pacientes con cáncer de mama en etapa inicial y una mutación en los genes BRCA1 o BRCA2. En este estudio, en los pacientes que recibieron el inhibidor de la PARP, olaparib, como tratamiento complementario después de la terapia inicial (p. ej., cirugía, quimioterapia, etc.) se redujo la recurrencia de cáncer y se prolongó la vida. (Todos los participantes en el estudio clínico padecían cáncer de mama HER2-).

Con base en estos resultados, la ASCO actualizó sus recomendaciones para incluir un año de tratamiento con olaparib para las siguientes personas con cáncer de mama en etapa inicial y una mutación en los genes BRCA1 y BRCA2 tras finalizar quimioterapia neocomplementaria o complementaria y tratamiento local (cirugía y/o radiación).

  • Personas con cáncer de mama triple negativo que se sometieron a cirugía para extirpar el cáncer antes de la quimioterapia:
    • cualquier persona con un tumor mayor de 2 cm (3/4 de pulgada)
    • cualquier persona con 1 o más ganglios linfáticos positivos
  • Personas con cáncer de mama triple negativo que se sometieron a quimioterapia neocomplementaria:
    • cualquier persona con cáncer residual encontrado al momento de la cirugía
  • Personas con cáncer ER+, HER2- que se sometieron a cirugía para extirpar el cáncer primero (antes de quimioterapia o terapia hormonal):
    • cualquier persona con 4 o más ganglios linfáticos positivos
  • Personas con cáncer de mama ER+, HER2- que se sometieron a terapia neocomplementaria:
    • cualquier persona con cáncer residual encontrado al momento de la cirugía y con un alto riesgo de recurrencia con base en una “puntuación de CSP+EG” (una puntuación usada para predecir resultados tras recibir quimioterapia neocomplementaria) de 3 o superior.