Estudio: Manejo de los efectos secundarios del tratamiento contra el cáncer de endometrio
La inmunoterapia más la terapia dirigida es una opción de tratamiento contra el cáncer de endometrio avanzado que ha progresado después del tratamiento previo. Es más probable que las personas que inician el tratamiento con la combinación de dos medicamentos tengan una experiencia positiva si conocen cuáles son los posibles efectos secundarios y cuándo se pueden presentar. En esta publicación se habla de cuáles son los efectos secundarios más comunes y cómo manejarlos. (Publicado el 25/9/24)
RELEVANCIA
Este artículo es de mayor interés para: Personas con cáncer de endometrio avanzado.
Relevancia: Media-alta
Validez científica: Media-alta
Línea de tiempo: Posterior a la aprobación
¿De qué se trata el estudio?
Este estudio evaluó con más atención los efectos secundarios de la terapia dirigida con Lenvima (lenvatinib) más la inmunoterapia con Keytruda (pembrolizumab) en el tratamiento contra el cáncer de endometrio avanzado que ha progresado o que reapareció después del tratamiento previo y presenta algunos marcadores específicos en el perfil tumoral. Los autores del estudio explicaron los efectos secundarios más comunes y cómo manejarlos.
¿Por qué es importante este estudio?
En 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de Lenvima más Keytruda para tratar el cáncer de endometrio avanzado. Este tratamiento es una opción para muchas personas con cáncer de endometrio que ya recibieron tratamiento con quimioterapia.
La aprobación se otorgó con base en un estudio que demostró que la combinación de Keytruda y Lenvima para tratar el cáncer de endometrio avanzado es más eficaz que la quimioterapia. El estudio demostró que las personas que recibieron el tratamiento combinado vivieron más tiempo y tardaron más tiempo en presentar crecimiento o diseminación del cáncer. El estudio evaluó si este informe proporciona más información sobre los efectos secundarios de Lenvima más Keytruda y cómo se pueden manejar.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a las pacientes y a sus médicos a entender mejor los efectos secundarios. Si se sabe qué esperar y como manejar los efectos secundarios, se puede garantizar que las pacientes se beneficien al máximo del tratamiento.
Resultados del estudio
Lenvima es una pastilla que se toma diario y Keytruda es una inyección que se aplica en la vena (intravenosa) cada tres semanas. En la actualidad, Lenvima más Keytruda se puede utilizar para tratar a personas con cáncer de endometrio avanzado:
- que ya han intentado un tratamiento con medicamentos (como la quimioterapia) que nunca surtió efecto o que dejó de surtir efecto.
- que no son candidatas para cirugía o radiación.
- cuyos tumores no tienen inestabilidad microsatelital.
- Los tumores que no tienen inestabilidad microsatelital se conocen como pMMR (o MMR-P) o MSI-L.
- Es común que las personas con síndrome de Lynch tengan tumores con inestabilidad microsatelital alta (MSI-H/dMMR) y no se incluyan en este grupo.
Lenvima y Keytruda funcionan de manera distinta y tienen potenciales efectos secundarios diferentes. Por lo general, las personas presentan efectos secundarios tres meses después de empezar a tomar los medicamentos.
Este estudio evalúa con más atención los efectos secundarios que experimentaron las personas que participaron en el estudio clínico con base en el cual la FDA dio su aprobación. Los resultados se basan en las experiencias de 406 personas que participaron en el estudio clínico y que tomaron los medicamentos durante un promedio de 231 días.
Efectos secundarios
En la siguiente tabla se presentan los efectos secundarios más comunes de lenvatinib más pembrolizumab, el grado de cáncer y el tiempo transcurrido hasta su aparición.
| Efectos secundario | % de cualquier grado | % de grados 3-4 | Semanas hasta la primera aparición |
| Presión sanguínea alta (hipertensión) | 65 % | 38 % | 2.1 |
| Fatiga | 59 % | 11 % | 2.3 |
| Trastornos musculoesqueléticos* | 53 % | 5 % | 3.1 |
| Inflamación de las mucosas de la boca (estomatitis)** | 36 % | 3 % | 4.3 |
| Náuseas | 50 % | 3% | 4.7 |
| Falta de apetito | 45 % | 8 % | 4.9 |
| Proteína en la orina (proteinuria) | 30 % | 5 % | 4.9 |
| Vómito | 37 % | 3 % | 7.6 |
| Diarrea | 54 % | 8 % | 7.9 |
| Tiroides con actividad reducida (hipotiroidismo) | 69 % | 1 % | 8.7 |
| Síndrome de pies y manos. *** | 22 % | 3 % | 9.7 |
| Pérdida de peso | 34 % | 10 % | 10.7 |
Más de la mitad de las participantes en el estudio clínico desarrollaron hipertensión, fatiga, trastornos musculoesqueléticos, diarrea o hipotiroidismo.
Los efectos secundarios que se presentaron poco después de iniciar el tratamiento incluyeron presión arterial alta, fatiga y trastornos musculoesqueléticos. Los efectos secundarios que se presentaron después incluyeron hipotiroidismo, EPPP y pérdida de peso.
Tanto la terapia dirigida como la inmunoterapia tienen efectos secundarios conocidos, algunos de los cuales pueden ser graves. Puede consultar más información sobre los efectos secundarios de la terapia dirigida aquí y sobre los efectos secundarios de la inmunoterapia aquí.
Manejo de los efectos secundarios
Este estudio también evaluó los efectos secundarios específicos y cómo tratarlos. En general, las siguientes estrategias fueron de ayuda:
- Los médicos y pacientes obtuvieron información sobre los posibles efectos secundarios antes de iniciar el tratamiento.
- Las pacientes prestaron más atención a los signos de los efectos secundarios e informaron a los médicos de inmediato de cualquier problema.
- Cuando fue posible, se tomaron medidas para prevenir los efectos secundarios.
- Cuando fue posible, los efectos secundarios (náuseas, vómito, diarrea, hipotiroidismo y presión arterial alta) se previnieron y trataron con medicamentos.
- Se vigilaron los efectos secundarios para comprobar que mejoraran.
- Se identificó el medicamento que causó el efecto secundario; esto muchas veces se realizó con base en el momento en que se tomaba.
- Cuando el médico lo recomendó, se pausó la toma de un medicamento (por lo general, se pausó Lenvima como primer paso).
- La dosis de Lenvima se redujo cuando así lo recomendó el médico (no se recomendó reducir la dosis de Keytruda).
