Actualización: Lo que las personas con implantes mamarios deben saber sobre cánceres poco frecuentes y otras inquietudes de seguridad

RELEVANCIA

Este artículo es de mayor interés para: .

También es de interés para:

• Personas con cáncer de mama
• Previvientes
• Personas con una mutación genética relacionada con el riesgo de padecer cáncer
• Personas transgénero

Relevancia: Media-alta

Línea de tiempo: Investigación en humanos

Detalles de calificación de relevancia

¿De qué se trata el tema?

Esta revisión proporciona actualizaciones sobre los cánceres asociados con implantes mamarios y la enfermedad asociada con implantes mamarios. Esta actualización combina varias revisiones previas de XRAY sobre implantes mamarios y datos más recientes de la FDA, la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos (ASPS) y estudios recientes.

¿Por qué es importante este tema?

Muchas personas eligen implantes mamarios después de una mastectomía o por razones estéticas. Sin embargo, algunas complicaciones bien estudiadas relacionadas con los implantes incluyen la ruptura, el dolor, la infección, el endurecimiento del tejido cicatricial alrededor del implante, cambios en la forma de los senos y otros problemas.

Más recientemente, las investigaciones han relacionado los implantes de seno con otros problemas médicos a largo plazo, incluidos cánceres poco frecuentes que pueden desarrollarse en la cápsula de las cicatrices que se forman alrededor de los implantes. A estos cánceres a menudo se les llama cánceres asociados a implantes mamarios (cánceres BIA).

Los investigadores también están estudiando posibles vínculos entre los implantes mamarios y otros síntomas, como fatiga, dolor crónico y síntomas mediados por el sistema inmunitario. Algunas personas se refieren a estos síntomas como enfermedad por implantes mamarios (BII).

La siguiente tabla contiene los informes actuales presentados a la FDA y a la ASPS sobre el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-LCL) y el carcinoma de células escamosas asociado a implantes mamarios (BIA-SCC).

Los cánceres asociados a los implantes mamarios se desarrollan en el tejido cicatricial o el líquido que se forma alrededor de los implantes mamarios (no en el tejido mamario). El linfoma anaplásico de células grandes asociado con implantes de seno (BIA-ALCL) es un cáncer raro del sistema inmunitario. También se han reportado otros tipos de cáncer en mujeres con implantes mamarios, incluido el carcinoma escamocelular asociado a implantes mamarios (BIA-SCC). Este raro tipo de cáncer de piel se ha reportado en las cicatrices que se forman en las áreas cercanas a los implantes. Estos tipos de cáncer son poco frecuentes, pero pueden poner en peligro la vida.

¿Qué implantes están relacionados con el BIA-ALCL?

El BIA-ALCL está fuertemente asociado con los implantes texturizados. Este tipo de implante tiene una superficie más rugosa que los implantes lisos. En 2019, se retiraron del mercado los implantes texturizados BIOCELL de Allergan y ciertos expansores tisulares texturizados debido a su relación con el BIA-ALCL en personas que se habían sometido a una reconstrucción mamaria o a un aumento mamario estético.

¿Qué tan común es el BIA-ALCL?

El BIA-ALCL es muy poco frecuente. La FDA ha recibido reportes de 1,380 casos únicos de BIA-ALCL, incluidas 64 muertes en todo el mundo, hasta el 30 de junio de 2024. La Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos (ASPS) informa de unos 458 casos sospechosos o confirmados en Estados Unidos y 1,618 casos en todo el mundo hasta el 30 de mayo de 2025. Las estimaciones del riesgo de BIA-ALCL varían debido a las diferencias en los tipos de implantes, los países, los registros y los sistemas de notificación.

¿Cuáles son los síntomas? Los síntomas que se deberían revisar incluyen:

• hinchazón nueva o persistente
• líquido alrededor del implante
• dolor en los senos
• un bulto en el seno o la axila
• cambios en la forma de los senos
• endurecimiento alrededor del implante

Los síntomas suelen aparecer años después de la cirugía de implante, comúnmente entre 8 y 10 años después de colocar implantes texturizados. Los síntomas también pueden aparecer después de retirar los implantes.

¿Cómo se diagnostican y tratan estos tipos de cáncer?

Si alguien presenta síntomas, los médicos pueden solicitar una ecografía o una resonancia magnética para buscar líquido o una masa. Asimismo, es posible que se extraiga líquido para analizarlo. Por lo general, el tratamiento incluye cirugía para retirar el implante y la cápsula de tejido fibroso que está alrededor del implante. Algunas personas con una enfermedad más avanzada pueden necesitar quimioterapia, radioterapia u otro tratamiento contra el cáncer.

BIA-SCC y otros linfomas

La FDA ha reportado casos poco frecuentes de carcinoma de células escamosas en la cápsula alrededor de los implantes de seno. Se han reportado estos tipos de cáncer con diferentes tipos de implantes, incluidos los implantes de solución salina, de silicona, lisos y texturizados. En este momento, el número de casos es pequeño y se desconoce el riesgo real.

Datos más recientes

Actualizaciones de la FDA: La FDA continúa monitoreando el BIA-ALCL, el BIA-SCC y otros linfomas reportados por personas con implantes mamarios.

Actualizaciones de ASPS: La Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos describe el BIA-ALCL como poco frecuente y altamente tratable, especialmente cuando se detecta a tiempo y los implantes se retiran por completo mediante cirugía. Las estimaciones de ASPS varían según el tipo de implante, y el mayor riesgo está asociado con los implantes texturizados. La ASPS también señala que la mayoría de las personas con BIA-ALCL tienen un pronóstico excelente después de la extracción del implante y de la cápsula cicatricial circundante.

Estudio reciente sobre las tendencias: Una revisión sistemática de 2026 encontró que las estimaciones del riesgo de BIA-ALCL varían ampliamente. El estudio informó que la incidencia en Estados Unidos pareció alcanzar su punto máximo alrededor de 2020 y luego disminuir, mientras que las tendencias mundiales fueron más variadas. Los autores enfatizaron que el riesgo debe identificarse según el tipo de superficie del implante y la región geográfica, porque el uso de implantes texturizados varía según el país.

BRCA1 y BRCA2: Un estudio de 2025 se preguntó si las personas con mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2 que tienen implantes texturizados podrían tener un mayor riesgo de desarrollar BIA-ALCL. El estudio fue pequeño y los resultados no fueron concluyentes. Lea la reseña de XRAY sobre este estudio. 

Las personas con mutaciones en BRCA1 o BRCA2 que tienen implantes mamarios deben seguir las indicaciones de su médico para reconocer y notificar los síntomas, y deben hablar sobre su situación personal con su equipo de atención médica.

La enfermedad por implantes mamarios (BII) es un término que algunas personas utilizan para referirse a síntomas crónicos reportados después de colocarse implantes mamarios. Algunos de los síntomas incluyen fatiga, "niebla mental", dolor articular o muscular, caída del cabello, problemas de sueño, ansiedad, depresión, erupciones cutáneas y cambios de peso. Estos síntomas se han reportado en personas con implantes de silicona y de solución salina, implantes lisos y texturizados, e implantes colocados con fines reconstructivos o estéticos.

Aunque algunas pacientes informan una mejoría o resolución de los síntomas después de la extracción de sus implantes, la causa de los síntomas y el grado en que puedan estar relacionados con los implantes no están claros.

La BII no es un diagnóstico médico formal y no existe una única prueba para confirmarlo. Si tiene implantes mamarios y le preocupan los síntomas que aparecen, hable con su médico. Pregunte si sus síntomas podrían estar relacionados con sus implantes o con otra afección de salud, qué evaluación se recomienda y cuáles son los riesgos y beneficios de conservar, reemplazar o retirar sus implantes.

*La BII no está reconocida como un diagnóstico médico formal y no existen pruebas específicas ni criterios reconocidos para definirla o caracterizarla.

La FDA continúa monitoreando la BII informada por personas con implantes mamarios.

¿Qué significa esto para mí?

Si usted tiene implantes mamarios y no presenta síntomas, los expertos no recomiendan retirar los implantes por preocupación por el BIA-ALCL. La cirugía conlleva riesgos y el BIA-ALCL es poco frecuente. Sin embargo, es importante saber qué tipo de implante tiene, conservar los registros de su implante y continuar con el seguimiento rutinario de su equipo de atención médica.

Si tiene implantes texturizados, pregúntele a su cirujano plástico si en su caso se recomienda algún seguimiento especial. Los implantes texturizados ya no se utilizan en Estados Unidos, Europa y muchos otros países, pero algunas personas tienen implantes texturizados que se colocaron antes de que se retiraran del mercado. Los retiros se aplicaron únicamente a los implantes texturizados disponibles; no se aplicaron a los implantes que ya habían sido colocados.

Si nota hinchazón, dolor, líquido alrededor del implante, un bulto, una zona endurecida alrededor del implante o un cambio en la forma del seno, póngase en contacto con su médico. Es posible que estos síntomas no signifiquen que tenga cáncer, pero deben evaluarse.

Si está considerando colocarse implantes mamarios, solicite la advertencia enmarcada exigida por la FDA, la lista de verificación para la toma de decisiones de la paciente y la tarjeta de información del dispositivo. Hable con su cirujano sobre los tipos de implantes, su vida útil prevista, las posibles complicaciones, las alternativas y el seguimiento recomendado.

Si está considerando una reconstrucción mamaria, puede tener varias opciones, incluidos implantes, una reconstrucción utilizando su propio tejido o no someterse a una reconstrucción. La mejor opción depende de su plan de tratamiento contra el cáncer, sus antecedentes médicos, sus preferencias personales, su acceso a cirujanos experimentados y aquello que para usted sea lo más importante.

Referencias

Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Medical Device Reports of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma [Informes de dispositivos médicos sobre linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios]. Vigente al 6 de febrero de 2025.

Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Questions and Answers about Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma. [Preguntas y respuestas sobre el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios].

Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos. BIA-ALCL Physician Resources. [Recursos para médicos sobre el BIA-ALCL]. Última actualización: 30 de mayo de 2025.

Sorotos M, Firmani G, Mareş T, et al. Epidemiology of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma: A systematic review of literature. [Epidemiología del linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios: una revisión sistemática de la literatura]. Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery. 2026.

Ghione P, Mandelker D, Arcila ME, y cols.. BRCA1/2 impact on the development of implant-associated lymphoma in women with breast cancer and textured implants [Impacto del gen BRCA1/2 en el desarrollo de linfoma asociado a implantes en mujeres con cáncer de mama e implantes texturizados]. Blood Advances. 2025.

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