Estudio: Los resultados del cáncer de mama mejoraron con un tratamiento específico
Los resultados de este estudio demostró que las personas con cáncer de mama metastásico HR+ y HER2- que recibieron un tratamiento oral con un medicamento conocido como inhibidor de CDK4/6 en combinación con terapia hormonal presentaron mejores resultados que las personas que recibieron sólo el tratamiento con terapia hormonal. La combinación de medicamentos mejoró la supervivencia sin progresión (es decir, el tiempo que pasó antes de que el cáncer empeorara o reapareciera). Después de seis años de tratamiento, la supervivencia general también mejoró en las personas que recibieron esta combinación de medicamentos en comparación con aquellas que sólo recibieron la terapia hormonal. (Publicado el 5/4/2023)
RELEVANCIA
Este artículo es de mayor interés para: Personas con cáncer de mama avanzado HR+ y HER2-.
También es de interés para:
- Personas con cáncer de mama ER/PR+
- Personas con cáncer metastásico o cáncer en etapa avanzada
Relevancia: Alta
Validez científica: Media-alta
Línea de tiempo: Posterior a la aprobación
¿De qué se trata el estudio?
Un gran estudio de investigación conocido como PALOMA-3 analizo que tan bien funciona un medicamento llamado Ibrance (palbociclib) cuando se combina con terapia hormonal (fulvestrant) para personas con cáncer de mama metastático que era sensible a las hormonas (HR-positivo).
En 2019, los investigadores compartieron los primeros resultados del estudio, que parecían mostrar que algunas personas que recibieron tratamiento hormonal solo. Sin embargo, estos resultados eran demasiado pronto para que los investigadores pudieran decir con certeza que la combinación de medicamentos funciono mejor que la terapia hormonal sola.
Este informe de seguimiento de 2022 analizo la supervivencia general (cuanto vivieron los participantes) durante un periodo de tiempo mas largo. El informe también analizo si algunos grupos de personas se beneficiaron más de la combinación de medicamentos.
¿Por qué es importante este estudio?
Los primeros resultados del estudio PALOMA-3 indican que en general las participantes que recibieron Ibrance más fulvestrant sobrevivieron más tiempo que aquellas pacientes que recibieron el tratamiento sólo con fulvestrant. En 2019, los primeros resultados mostraron que algunas participantes presentaron un mejor nivel de supervivencia general, pero estos resultados no fueron estadísticamente importantes. En este estudio de seguimiento se analizó la supervivencia general durante un tiempo más largo. También se analizó cuáles subgrupos de participantes se beneficiaron más del tratamiento con la combinación de medicamentos.
Resultados del estudio
Los investigadores estudiaron los resultados de las participantes y de los diferentes subgrupos de participantes.
Participantes
A los seis años, la supervivencia general continuó siendo mejor para las participantes que recibieron Ibrance más fulvestrant en comparación con quienes sólo recibieron fulvestrant:
- 35 meses para las personas con Ibrance más fulvestrant
- 28 meses para las personas sólo con fulvestrant
Si bien la combinación de fulvestrant más Ibrance mejoró la supervivencia general, la diferencia —siete meses de vida adicionales a los seis años— no fue estadísticamente importante. (La supervivencia general informada en 2019 fue la misma en ambos grupos).
| Supervivencia general | ||
| sólo fulvestrant | Ibrance más fulvestrant | |
| Grupo completo | 28 meses | 35 meses |
| Sin quimioterapia | 30 meses | 40 meses* |
Beneficio para las participantes que no recibieron tratamiento previo con quimioterapia
Las personas que no se habían sometido a quimioterapia antes de recibir tratamiento con Ibrance más fulvestrant a los 6 años presentaron un nivel de supervivencia general de 40 meses, en comparación con 30 meses para las personas tratadas sólo con fulvestrant, lo cual representa una diferencia de 10 meses. Este resultado fue estadísticamente importante.
Nota: La FDA publicó una alerta de seguridad el 13 de septiembre de 2019, indicando que Ibrance (palbociclib), Kisqali (ribociclib) y Verzenio (abemaciclib) pueden causar una rara pero grave inflamación en los pulmones.
