La FDA reporta nuevos tipos de cáncer asociados con implantes de seno
https://www.facingourrisk.org/es/XRAY/FDA-report-on-SCC-in-breast-implants
Artículo completo: https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/breast-implants-reports-squamous-cell-carcinoma-and-various-lymphomas-capsule-around-implants-fda
New cancers have been found in women with both textured and smooth implants that are filled with either saline or silicone. These cancers are extremely rare. The FDA has reported cases of a type of skin cancer and blood cancers in the scar tissue that forms around breast implants. The newly reported lymphomas are different from the previously reported breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma (BIA-ALCL). (Posted 9/27/22). Este artículo está disponible en español.
Directrices
La FDA emitió directrices para el uso de implantes de seno:
- Los fabricantes de implantes de seno deben incluir una advertencia en la etiqueta y una lista de verificación de decisiones del paciente con todos los implantes:
- La lista de verificación debe incluir las tasas de incidencia actuales del linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (LACG-IM) y de la enfermedad por implantes mamarios (BII).
- La lista de verificación también debe incluir información específica sobre los registros de pacientes en curso.
- La FDA ha proporcionado a los fabricantes de implantes de seno un texto específico para una tarjeta informativa que se debe entregar a todos los pacientes después de la colocación de los implantes de seno. La tarjeta debe incluir:
- El número de serie, el número de lote, el estilo del dispositivo, el tamaño del dispositivo y el identificador único del dispositivo (UDI) del implante.
- Enlaces web al acceso más actualizado a la lista de verificación de dispositivo del paciente, la advertencia de recuadro y el etiquetado del implante específico.
- En colaboración con la FDA y los fabricantes de implantes mamarios, la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos y la Fundación de Cirugía Plástica lanzaron el Registro Nacional de Implantes de Seno (NBIR) en septiembre de 2018. El propósito de esta base de datos es recopilar información de cirujanos plásticos sobre procedimientos de implantes de seno para ayudar a mejorar la calidad de la atención para todos los pacientes.
Preguntas que debe plantear a su médico
- ¿Con qué frecuencia debo ver a un cirujano plástico certificado aun cuando no me preocupe tener problemas con mis implantes de seno?
- ¿Con qué frecuencia debo realizarme una resonancia magnética para comprobar que mis implantes de seno con relleno de silicón no tengan rupturas?
- ¿Cómo puedo conseguir una copia de la información de seguridad del fabricante de los implantes que estoy considerando ponerme o que ya tengo colocados?
- Sobre los implantes de seno que estoy pensando ponerme o que ya tengo, ¿cuánto tiempo puedo tenerlos antes de que necesite reemplazarlos?
Acerca de FORCE
FORCE es una organización nacional sin fines de lucro fundada en 1999. Nuestra misión es mejorar las vidas de las personas y familias afectadas por cánceres adultos hereditarios.